PZN: 679368
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder. Anwendungsgebiete: Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Erkältungsbalsam für Kinder, Creme
1 g Creme enthält folgende Wirkstoffe: 100,00 mg Eucalyptusöl und 30,00 mg Kiefemnadelöl.
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3-5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS IST TRANSPULMIN ERKÄLTUNGSBALSAM FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRANSPULMIN ERKÄLTUNGSBALSAM FÜR KINDER BEACHTEN?
3. WIE IST TRANSPULMIN ERKÄLTUNGSBALSAM FÜR KINDER ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST TRANSPULMIN ERKÄLTUNGSBALSAM FÜR KINDER AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST TRANSPULMIN ERKÄLTUNGSBALSAM FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.
Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.
Zur Anwendung auf der Haut und zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRANSPULMIN ERKÄLTUNGSBALSAM FÜR KINDER BEACHTEN?
Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen Eucalyptus- und/oder Kiefemnadelöl sowie Cineol, dem Hauptbestandteil von Eucalyptusöl, sowie gegenüber den Parabenen Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217) oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder sind.
- bei Bronchialasthma, Bronchialkatarrh, Keuchhusten, Pseudokrupp oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.
- auf geschädigter Haut (z.B. bei Verbrennungen, Verletzungen), sowie bei Haut- und Kinderkrankheiten mit Hautausschlägen (Exanthem).
- bei Säuglingen und Kleinkindern bis zur Vollendung des 2. Lebensjahres (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes).
- zur Inhalation bei Kindern unter 6 Jahren.
- bei Schwangerschaft und in der Stillzeit, wegen des Gehaltes an Eukalyptusöl und Kiefemnadelöl.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Der Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
- Nicht großflächig anwenden. Nur an Brust und Rücken anwenden, nicht an unteren Körperstellen (Bauch und im Lendenbereich).
- Nicht im Bereich von Schleimhäuten anwenden.
- Nach der Anwendung bitte gut die Hände waschen!
- Nicht innerlich anwenden!
- Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder enthält Parabene zur Konservierung. Diese können Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen, manchmal auch Spätreaktionen, in seltenen Fällen Bronchialspasmen.
- bei Kindern:
Bei Kleinkindern ab 2 Jahren dürfen Sie Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder nicht im Bereich des Gesichtes, speziell der Nase, auftragen!
Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können. Wegen der Verbrühungsgefahr durch heißes Wasser dürfen Sie Kinder nie unbeobachtet inhalieren lassen!
Bei der Anwendung von Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Eucalyptusöl bewirkt eine Aktivierung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel können deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Dieses kann bei großflächiger Anwendung infolge einer Aufnahme größerer Wirkstoffmengen durch die Haut nicht ausgeschlossen werden. Fragen Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder
Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder enthält als Konservierungsmittel Parabene, sie können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen und selten eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus).
3. WIE IST TRANSPULMIN ERKÄLTUNGSBALSAM FÜR KINDER ANZUWENDEN?
Wenden Sie Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Aufgrund der unterschiedlichen Durchmesser der Tubenöffnung gelten verschiedene Dosierungen für die 20g/40g und für die 100 g Tube. Bitte entnehmen Sie, falls von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, die richtige Dosierung der Tabelle.
Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder wird zur Inhalation bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen wie folgt angewendet:
TubengrößeAltersangabeEinzeldosisAnwendungshäufigkeit20 g und 40 gKinder von 6-11 Jahren4-5 cm3-mal täglichHeranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene6-7 cm3-mal täglich100 gKinder von 6-11 Jahren3-4 cm3-mal täglichHeranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene4-5 cm3-mal täglich
Der Salbenstrang wird entsprechend der Dosierung mit nicht mehr kochendem Wasser übergossen und die Dämpfe einige Minuten eingeatmet. Um eine mögliche Reizung der Augenbindehaut bei dieser Art der Inhalation zu vermeiden, Augen bitte geschlossen halten bzw. abdecken.
Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder wird zur Einreibung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen wie folgt angewendet:
TubengrößeAltersangabeEinzeldosisAnwendungshäufigkeit20 g und 40 gKinder von 2-5 Jahren3-4 cm4-mal täglichKinder von 6-11 Jahren4-5 cm4-mal täglichHeranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene6-7 cm4-mal täglich100 gKinder von 2-5 Jahren2-3 cm4-mal täglichKinder von 6-11 Jahren3-4 cm4-mal täglichHeranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene4-5 cm4-mal täglich
Die Creme wird entsprechend der jeweiligen Dosierung auf dem Rücken und/oder der Brust eingerieben.
Die Dauer der Anwendung von Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben unter Punkt 2. Was. müssen Sie vor der Anwendung beachten, sowie die Angaben unter Nebenwirkungen. Wenden Sie Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 - 5 Tage an. Bei Beschwerden, die länger anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder angewendet haben, als Sie sollten:
Sollten Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, können möglicherweise die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auftreten.
Wenn Sie die Anwendung von Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie zu wenig angewendet haben, oder die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.
Wenn Sie Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder falsch angewendet haben:
Bei Anwendungsfehlern benachrichtigen Sie bitte gegebenenfalls einen Arzt. Dieser kann über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden. Vergiftungen mitltanspulmin Erkältungsbalsam für Kinder sind bisher nicht bekannt geworden. Bei nicht bestimmungsgemäßer Anwendung (Verschlucken) können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1 000 Selten:1 bis 10 Behandelte von 10 000Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10 000Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Immunsvstems
Selten: Uberempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen
Erkrankungen der Atemwege
Selten: Eucalyptusöl kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen. Eine Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmus) kann in seltenen Fällen verstärkt werden. Es kann zu Atemnot und Hustenreiz kommen. Es ist nicht auszuschließen, dass sehr selten bei Kleinkindern bei bestimmungsgemäßer Anwendung akute Atemnot auftreten kann.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellaewebes
Selten: Uberempfindlichkeitsreaktionen oder Reizerscheinungen an der Haut
Allgemeine Erkrankungen und Störungen am Verabreichungsert
Selten: Es kann zu Schleimhautreizungen kommen. Durch die Parabene Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217) können Uberempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, und selten eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus) hervorgerufen werden.
Besondere Hinweise:
Weiche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat zunächst abgesetzt und Rücksprache mit einem Arzt genommen werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
. Bei akuter Atemnot bei Kleinkindern ist sofort ein Arzt aufzusuchen.
. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder nicht nochmals angewendet werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5. WIE IST TRANSPULMIN ERKÄLTUNGSBALSAM FÜR KINDER AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch nicht länger als 12 Monate verwenden.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder enthält
1 g Creme enthält folgende Wirkstoffe: 100 mg Eucalyptusöl und 30 mg Kiefernnadelöl
Die sonstigen Bestandteile sind:
Konservierungsmittel (Parabene): Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217) emulgierende Glycerolmonostearate (Typ II, 32/36, Kaliumsalze), Decyloleat, gelbes Vaselin, hochdisperses Siliciumdioxid, gereinigtes Wasser.
Wie Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder aussieht und Inhalt der Packung:
Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder ist eine weiße bis gelbweiße Creme.
Transpulmin Erkältungsbalsam für Kinder ist in Packungen mit 20 g, 40 g und 100 g Creme erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon (06172) 888-01
Telefax (06172) 888-2740
Email: medinfo@medapharma.de
www.Transpulmin.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2012.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2015
