PZN: 615641
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
octenisept Vaginaltherapeutikum. Anwendungsgebiete: Antiseptikum zur Behandlung von Vaginalinfektionen. Linderung der Symptomatik bei bakteriell bedingtem Juckreiz, Brennen und Ausfluss im Vaginalbereich.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
octenisept Vagnialtherapeutikum.
Bitte lesen Sie diese Gebruchsintomation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimiztels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Azt odet Apotheker.
Lösung zum Einsprühen in die Vagina mit Vaginalapplikator
Wirkstoffe: 0,1 g Octenidinhydrochlorid, 2,0 g Phenoxyethanol (Ph.Eur.)/100 g
1. WAS IST OCTENISEPT VAGINALTHERAPEUTIKUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OCTENISEPT VAGINALTHERAPEUTIKUM BEACHTEN?
3. WIE IST OCTENISEPT VAGINALTHERAPEUTIKUM ANWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST OCTENISEPT VAGINALTHERAPEUTIKUM AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST OCTENISEPT VAGINALTHERAPEUTIKUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
octenisept Vaginaltherapeutikum ist ein Antiseptikum zur Behandlung von Vaginalinfektionen. Es wird angewendet zur Linderung der Symptomatik bei bakteriell bedingtem Juckreiz, Brennen und Ausfluss im Vaginalbereich.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OCTENISEPT VAGINALTHERAPEUTIKUM BEACHTEN?
octenisept Vaginaltherapeutikum darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Für die Anwendung bei Kindern unter 8 Jahren liegen noch keine ausreichenden Erfahrungen vor.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von octenisept Vaginaltherapeutikum ist erforderlich:
Warnhinweis: Das Arzneimittel nicht in größeren Mengen verschlucken oder in den Blutkreislauf, z.B. durch versehentliche Injektion gelangen lassen.
Schwangerschaft:
Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft vor. Tierexperimentelle Studien gaben keinen Hinweis auf teratogene oder andere embryotoxische Effekte von Octenidinhydrochlorid und Phenoxyethanol. Das Arzneimittel sollte aus Gründen besonderer Vorsicht nicht in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft angewandt werden.
Stillzeit:
Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen und klinischen Daten zur Anwendung während der Stillzeit vor. Da Octenidinhydrochlorid nicht oder nur in geringsten Mengen resorbiert wird, ist davon auszugehen, dass es nicht in die Muttermilch übergeht. Phenoxyethanol wird schnell und praktisch vollständig resorbiert und nahezu quantitativ als Oxidationsprodukt über die Nieren ausgeschieden. Eine Anreicherung in der Muttermilch ist somit unwahrscheinlich.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Kein Einfluss bekannt.
Bei Anwendung von octenisept Vaginaltherapeutikum mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie lhren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Nicht mit Antiseptika (Desinfektionsmittel) auf PVP-Iod-Basis zur Behandlung von Vaginalinfektionen anwenden, da es in den Grenzbereichen zu starken braunen bis violetten Verfärbungen kommen kann.
3. WIE IST OCTENISEPT VAGINALTHERAPEUTIKUM ANWENDEN?
Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei lhrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Soweit nicht anders verordnet, den Vaginalapplikator am ersten Tag der Behandlung morgens und abends, danach einmal täglich abends tief in die Vagina einführen und die Sprühkappe des Applikators zehnmal hintereinander herunterdrücken. Die Behandlungsdauer beträgt sieben Tage.
Vor der ersten Anwendung Schutz- und Sprühkappe von der Flasche abziehen und sicher verwahren, dann den Applikator aus der Hülle nehmen und ihn auf die Arzneimittel-Flasche aufsetzen.
Es wird empfohlen, den Applikator auf der Toilette sitzend oder im Bett liegend tief in die Vagina einzuführen. Danach ist die Sprühkappe des Applikators zehnmal hintereinander herunterzudrücken. Nach der Anwendung sollte der Applikator äußerlich abgewischt werden und etwas Arzneimittel mit nach unten gerichtetem Applikator ausgesprüht werden. Vor erneuter Verwendung ist mit nach unten gerichtetem Applikator ein bis zweimal anzusprühen.
Zur Vorbeugung einer erneuten Infektion sollte der Partner mit in die Behandlung einbezogen werden. Hierzu ist das Arzneimittel ohne Applikator mit aufgesetzter Sprühkappe auf das männliche Genital bis zur vollständigen Benetzung aufzusprühen.
Um die gewünschte Wirkung zu erreichen, sind diese Vorgaben sorgfältig einzuhalten.
Sollten die Beschwerden andauern oder nach Ende der Behandlung wiederkehren, ist eine frauenärztliche Abklärung notwendig.
Wenn Sie eine größere Menge octenisept Vaginaltherapeutikum angewendet haben, als Sie sollten:
Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung ist jedoch bei einer topischen Zubereitung sehr unwahrscheinlich.
Wenn Sie die Anwendung von octenisept Vaginaltherapeutikum vergessen haben:
Sollten Sie die Anwendung vergessen haben, wenden Sie beim nächsten Mal keine größere Menge des Arzneimittels an, sondern setzen Sie die Behandlung wie empfohlen weiter fort.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Als subjektives Symptom kann in seltenen Fällen ein vorübergehendes Brennen auftreten. Sehr selten sind kontaktallergische Reaktionen, wie z.B. eine vorübergehende Rötung an der behandelten Stelle möglich.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die hier nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte lhrem Arzt oder Apotheker mit.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1 000 Selten:1 bis 10 Behandelte von 10 000Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10 000Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
5. WIE IST OCTENISEPT VAGINALTHERAPEUTIKUM AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Das Arzneimittel darf nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden. lm Behältnis verbliebene Restlösung ist nach Abschluss der Behandlung zu verwerfen. Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. WEITERE INFORMATIONEN
octenisept Vaginaltherapeutikum enthält in 100 g Lösung:
Arzneilich wirksame Bestandteile: Octenidinhydrochlorid 0,1 g, Phenoxyethanol (Ph.Eur.) 2,0 g
Sonstige Bestandteile: (3-Cocosfettsäureamidopropyl)dimethylazaniumylacetat, Natrium-D-gluconat, Glycerol 85 %, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser
Darreichungsform und Inhalt:
octenisept Vaginaltherapeutikum ist eine klare, farblose Lösung und als 50 ml Sprühflasche mit Vaginalapplikator erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Schülke & Mayr GmbH
22840 Norderstedt
info@schuelke.com
Tel.:+49 (40)52100-0
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2009
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 10/2015
